YY/T 0148-2006 医用胶带 通用要求

1范围

本标准规定了各类与体表或创面接触的医用胶带(又称粘贴绷带),包括粘贴敷料的通用要求。

本标准不包括:

a)医用胶带(包括粘贴敷料)的粘贴面保护层的要求;

b)粘贴敷料贴中敷料垫的要求;

c)医用胶带的包装要求。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有

的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究

是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。

GB/T16886.1 医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验(GB/T16886.1-2001,idt1SO

10993-1:1997)

YY0466 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号(YY0466-2003,ISO15233.

2000.IDT)

YY/T0471.3--2004接触性创面敷料试验方法   第3部分:阻水性

YY/T 0471.4-2004接触性创面敷料试验方法    第4部分:舒适性

3术语和定义

YY/T 0471确立的以及下列术语和定义适用于本标准。

3.1

二氧化钛弹性粘贴绷带titanium dioxide elastic adhesive bandage

棉、棉和粘胶的织物上均匀涂有含二氧化钛的粘贴物质，经或纬向具有弹性的绷带

3.2

透水蒸气粘贴膜敷料

vapour-permeable adhesive film dressing

在基材(如聚氨酯膜)上均匀涂有合成粘贴物质的无菌产品。该敷料可拉伸,阻水、水蒸气可透过且

透明。粘贴面上盖有一个保护层。去除保护层不会将粘贴物质带下。该产品单件无菌供应。敷料的一-

边可以有一处无粘贴物质的着色区域或其他适宜的装置,以供手持。